Farmacéuticos Comunitarios. 2016 May 26; 8(Suplemento 1)

Pérdida de efectividad del Enalapril al cambiarlo por el autorizado en la subasta de medicamentos de Andalucía.

Martínez Pérez SR, Martínez Ruiz P, Ferrer Ruiz S.
Martínez SR, Martínez P, Ferrer S. Pérdida de efectividad del Enalapril al cambiarlo por el autorizado en la subasta de medicamentos de Andalucía.. Farmacéuticos Comunitarios. 2016 May 26; 8(Suplemento 1)
Resumen: 

PRESENTACIÓN: varón de 76 años, diagnosticado de hipertensión e insomnio, en tratamiento con enalapril 20mg (1-0-0) y lormetazepam 1mg (0-0-1). También toma AAS 100mg (1-0-0) para prevenir eventos isquémicos. Acude a la farmacia comunitaria y comenta que su médico de cabecera le ha cambiado el enalapril que tomaba habitualmente por el de la subasta. Refiere que al sacar el comprimido del blíster se deshace y en cuanto entra en contacto con el agua se disuelve. También señala que se ha tomado varias veces la presión arterial (PA) en su domicilio por la tarde, observando valores elevados, que no tenía con el enalapril anterior.

INTERVENCIÓN: desde la farmacia comunitaria se pacta con el paciente realizarle varias medidas de PA con el método de Auto-Medida de la Presión Arterial (AMPA). Se pide al paciente que tome todos los días su medicación antihipertensiva a las 10:00h. Para realizar la AMPA, el paciente acudió a la farmacia durante 6 días consecutivos en dos ocasiones: por la mañana de 9:15h a 9:45h y por la tarde de 20:30h a 21:00h. Cada vez se realizaron 3 medidas de PA separadas entre sí unos 2 minutos. Se desecharon todas las medidas del primer día y las primeras medidas de la mañana y la tarde del resto de días. La media de PA del paciente fue por la mañana: 165/93mmHg y por la tarde: 157/87mmHg. Además, para comprobar si el enalapril de la subasta era efectivo a las pocas horas de administrarlo al paciente, se realizó la técnica de Medida Aislada en la Farmacia Comunitaria (MAFC) durante los mismos 6 días, pidiendo al paciente que acudiese a la farmacia comunitaria una tercera ocasión cada día, siempre de 12:00h a 12:30h, realizándole cada día 3 medidas de PA, separadas entre sí unos 2 minutos. Se desechó la primera medida de cada día y la media del resto de medidas fue de 136/82mmHg.

RESULTADOS: La MAFC constata que el paciente tiene controlada su PA (<140/90mmHg) entre 2 y 2´5 horas después de tomar su medicación. Sin embargo, por la técnica de AMPA se aprecia que el enalapril de la subasta ya no es efectivo por la noche (11 horas después de tomarlo el paciente) y menos aún a la mañana siguiente (23 horas después). Comparando la ficha técnica de los dos enalapriles, se observa que tienen diferentes excipientes: el de la subasta usa povidona, crospovidona y celulosa microcristalina; y el anterior usa almidón de maíz y celulosa microcristalina. Enviamos un informe al médico explicándole que la falta de efectividad comenzó al cambiarle al enalapril de la subasta. El médico decide cambiar al enalapril que tomaba inicialmente. 2 meses después, se volvió a realizar una AMPA al paciente, obteniendo valores medios de 135/82mmHg por la mañana y 132/80mmHg por la tarde.

CONCLUSIONES: este caso demuestra que el enalapril de la subasta no tiene la misma efectividad que el que tomaba inicialmente el paciente. La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios lo confirmó dando de baja este enalapril de la subasta el 29/04/2015.