Proyecto ‘Demanda de antibióticos en farmacia comunitaria con receta privada, prescripción irregular y sin receta (automedicación): intervención del farmacéutico’: protocolo

INTRODUCCIÓN: el Plan Nacional de Resistencias a Antibióticos (PRAN) contiene 6 líneas estratégicas para reducir el riesgo de selección y diseminación de la resistencia a los antibacterianos. La línea estratégica I está dirigida a la vigilancia del consumo y de la resistencia a los antibióticos, la primera medida es la monitorización del consumo de antibióticos y la primera acción, mejorar la obtención de datos del consumo de antibióticos en la comunidad y los hospitales. La Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC), dentro de esta acción, propuso a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) la realización de un estudio sobre demanda de antibióticos con receta privada y para automedicación en farmacia comunitaria (FC), dentro del PRAN, ya que solo se disponía de datos de receta de entidades púbicas.

OBJETIVOS: principal: cuantificar la proporción de la demanda de antibióticos por vía oral del grupo terapéutico J01 con receta privada, prescripción irregular y automedicación en FC. Secundarios: aportar el dato del n.º de envases dispensados con receta privada y total; valorar la proporción de recetas que cumplen la normativa de receta privada; analizar el perfil del médico prescriptor, de los antibióticos, la sintomatología para la que se prescriben y las causas por las que la población demanda antibióticos sin receta, y evaluar la intervención del farmacéutico y realizar educación sanitaria sobre el uso correcto de antibióticos.

MATERIAL Y MÉTODOS: estudio descriptivo, observacional, prospectivo, de corte transversal y multicéntrico realizado en FC durante cuatro semanas, una en cada estación del año (2016-17). Clasificado por la AEMPS como EPA-OD (estudio post-autorización con otros diseños) y aprobado por el Comité de Ética del Hospital de Fuenlabrada (Madrid). Tamaño muestral: se estimó en función de las ventas de los tres últimos años en 1.066 demandas. Criterios de inclusión: sujetos que solicitaban antibiótico del grupo terapéutico J01 para administración oral. Criterios de exclusión: sujetos con dificultades de comunicación o que demandasen antibiótico con receta financiada. Se diseñó un cuaderno de recogida de datos (CRD) que recogía las siguientes variables: tipo de farmacéutico y farmacia, variables sociodemográficas, antibiótico demandado, tipo y razón de la demanda, especialidad del médico prescriptor, tipo de tratamiento, conocimiento del proceso de uso del antibiótico, problemas relacionados con el medicamento (PRM) y resultados negativos de la medicación (RNM) identificados, actuación e intervención del farmacéutico. Se habilitó la plataforma www.investigacionsefac.org para la recogida de datos. Los análisis estadísticos se realizaron con el software estadístico STATA MP13. 1. Cronograma: septiembre 2016: presentación a la AEMPS y aprobación; octubre 2016: inscripción de los farmacéuticos y farmacias participantes; noviembre 2016-junio 2017: recogida de datos; noviembre 2017: presentación de los resultados definitivos a la AEMPS; mayo 2018: presentación en el VIII Congreso Nacional de Farmacéuticos Comunitarios.