Caracterización de la dispensación y abuso de fentanilos de absorción rápida en Baleares. Metodología

INTRODUCCIÓN: el aumento exponencial del uso de opioides en los últimos 20 años ha generado una importante alarma social en muchos países desarrollados, llegándose incluso a hablar de “epidemia de opioides” especialmente en Estados Unidos, donde, entre 1999 y 2014 se han producido 165.000 muertes por sobredosis. En España las cifras no son por el momento tan alarmantes. No obstante, ya se han empezado a publicar casos de adicción en la prensa generalista, especialmente relacionadas con el fentanilo de acción rápida (F.A.R.). Además, la indicación aprobada para estos medicamentos es sólo para dolor de tipo oncológico. No obstante, en ocasiones estos fármacos se prescriben para otras indicaciones no aprobadas.

OBJETIVOS: el objetivo principal del estudio es caracterizar las dispensaciones de F.A.R. en la farmacia comunitaria, especialmente atendiendo a si su prescripción es para dolor oncológico o no oncológico y detectar posible dependencia a los mismos. Dentro de los objetivos secundarios se pretende evaluar el perfil de los pacientes dependientes de dichos fármacos y estudiar los determinantes de su abuso.

DISEÑO/METODOLOGÍA: se diseña un estudio descriptivo, transversal y multicéntrico realizado en farmacias comunitarias de Mallorca, en Islas Baleares. El número de farmacéuticos participantes es de 17, repartidos en 15 farmacias de localizadas alrededor de la isla, tanto en zona rural como urbana. La población diana son los pacientes que acuden a la farmacia a recoger la medicación estupefaciente con principios activos del grupo terapéutico N02A de absorción rápida (comprimidos bucodispersables u opiáceos inhalados). La muestra estimada sería de 256 casos con un intervalo de confianza del 95% con un error del 5% y una tasa de reposición o pérdida de casos del 10%. La duración del estudio se estima de 3 meses, ampliable hasta conseguir la muestra necesaria. Los materiales para el estudio son: cuestionario que recoge las variables a estudio y el test Current Opioid Misuse Measure (COMM) validado para detectar conductas aberrantes asociadas a este tipo de medicación. Las variables a estudio son: demográficas (edad y sexo); datos farmacéuticos de cada medicamento (nombre comercial, dosis y pauta farmacológica); tratamiento con opioides de base (SI/ No); cumplimiento terapéutico de receta electrónica expresado en porcentaje; Discrepancias entre prescripción en RELE y pauta reportada por el paciente; médico primera prescripción; tipo de dolor/ Indicación del tratamiento (Dolor oncológico/ Dolor crónico no oncológico); comorbilidades concomitantes (Pacientes en tratamiento con antidepresivos y o neurolépticos, según tratamiento en RELE.); uso concomitante de hipnóticos y sedantes y valor numérico del Current Opioid Misuse Measure (COMM). El registro de los datos se realizará a través del cuestionario on-line.