Efecto de la colaboración entre centro de salud y farmacia comunitaria de zona, apoyada en el uso de SPD, en el control de cifras de tensión arterial medidas con MAPA: diseño y metodología

El estudio ENRICA demuestra cómo el 46,3% de los pacientes hipertensos está mal controlado y es esencial conocer en qué medida influye la falta de adherencia. Algunos estudios han demostrado la efectividad de la atención farmacéutica en la mejora de la adherencia. Aquí se pretende comprobar si la introducción del farmacéutico en el equipo de atención médica promueve mejores resultados clínicos y beneficios para el paciente hipertenso.

OBJETIVOS: comprobar si la colaboración entre centro de salud y farmacia comunitaria mejora la adherencia farmacológica y el control de la HTA/RCV en pacientes con incumplimiento terapéutico.

DISEÑO: ensayo clínico controlado aleatorizado. 240 pacientes hipertensos con tratamiento previo. Valoración inicial adherencia al tratamiento test Morisky-Green y test de Batalla, control tensional mediante MAPA (monitorización ambulatoria de presión arterial) repetido a los 3 meses. El grupo de intervención(123) tendrá un seguimiento  por sistema SPD (sistema personalizado de dosificación) en un trabajo conjunto entre el centro de salud y farmacia, comparando con grupo control (123) sin seguimiento SPD.

MATERIAL Y MÉTODO: sujetos: hipertensos con tratamiento previo mayores de  40 años.

• Criterios inclusión:
  • § Que consientan en participar.
  • § Incumplimiento terapéutico.
• Criterios exclusión:
  • § Dependientes (Barthel 9<100).
  • § Frágiles (Barber 10 +).
  • § Deterioro cognitivo (Pfeiffer 11 ≥ 2).
• Muestreo: aleatorio sistemático (grupo de intervención y control).
• Mediciones e intervenciones:
  • § MAPA
  • § SPD
  • § Test de Batalla, test Morisky-Green, Score/Regicor
  • § Control al inicio y al final del seguimiento IMC, HDL, LDL, hemoglobina glicosilada
• Analisis estadístico:
  • § Descriptivo, con análisis de la comparabilidad de ambos grupos por intención de tratar. La variable principal será el grado de control de HTA. Como variable secundaria se analizará el grado de cumplimiento terapéutico antes y después de la intervención, y por grupos. Las diferencias entre grupos y entre las visitas serán analizadas utilizando test estadísticos para muestras independientes, mientras que para los cambios dentro de grupos y entre visitas serán usados test para muestras relacionadas.
  • § Análisis multivariante, como variable dependiente la existencia o no de control de la TA en el paciente al final del período de estudio. Se valorará la bondad de ajuste del modelo mediante el test de Hosmer-Lemeshow. Se emplearán los programas estadísticos SPSS 17.0, y EPIDAT 3.1.

UTILIDAD PRÁCTICA:

• Aplicables a la práctica clínica diaria. Incrementar la sensibilización de los profesionales de AP en cuanto a la importancia de una buena comunicación con la farmacia de zona en el manejo enfermedades crónicas.
• Contribuye a reducir las complicaciones asociadas a esta enfermedad, disminuyendo el gasto sanitario.

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES: Aprobado por comité de ética.