Evaluación del impacto clínico y económico de un servicio de indicación y preparación de SPD en pacientes hipertensos polimedicados en farmacia comunitaria. Estudio SPD-VALOR

OBJETIVOS: el soporte del farmacéutico a partir de la preparación personalizada de la medicación mediante los sistemas personalizados de dosificación (SPD) puede ser un factor que contribuya a mejorar la adherencia terapéutica a tratamientos crónicos. Por otra parte se ha asociado el incumplimiento del tratamiento en diversos estudios con la hipertensión arterial (HTA) resistente. Se diseña el estudio SPD-VALOR con la finalidad de evaluar la efectividad del servicio de un SPD en farmacia comunitaria (FC) sobre la adherencia terapéutica, en el ámbito del control de la presión arterial en España.

MATERIAL Y MÉTODO: se realizará un estudio epidemiológico, multicéntrico, de evaluación de una intervención en FC sobre el manejo de la hipertensión y adherencia al tratamiento, en pacientes polimedicados mayores de 55 años no controlados a los que se seguirá durante un periodo de 6 meses. Se comparará el impacto sobre el control de la presión arterial del SPD en FC frente a la dispensación estándar. También se evaluarán la adherencia al tratamiento, la efectividad clínica, los costes sanitarios directos e indirectos y la aceptación y satisfacción de los pacientes por el servicio de SPD. Se incluirán 246 pacientes en las comunidades autónomas de Madrid y Cataluña. El estudio ha sido clasificado por la AEMPS como Estudio Post Autorización de Seguimiento Prospectivo (EPA-SP) y presentado a evaluación de los Comités Éticos de Investigación Clínica de las dos comunidades autónomas involucradas. El estudio, desarrollado por la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC), cuenta con la financiación de Mylan. El cierre definitivo del estudio se realizará una vez se hayan completado todos los datos de la última muestra incluida en el estudio. Tras el cierre de la base de datos se realizará el análisis estadístico y se presentará un informe con los datos descriptivos, que será revisado y aprobado por el promotor del estudio. El estudio SPD-VALOR podrá aportar información valiosa sobre el impacto clínico y económico del servicio SPD en pacientes hipertensos polimedicados no controlados.