Farmacovigilancia de las vacunas frente a la COVID-19 en farmacias comunitarias IV. Segunda dosis

OBJETIVO: conocer tipo y frecuencia de sospechas de reacciones adversas (RA) experimentadas por la población general con la segunda dosis de la vacuna frente a COVID-19 y la repercusión sobre su actividad diaria.

MÉTODOS: se describen detalladamente en el protocolo del Proyecto. Procedimiento: Seguimiento de los participantes incorporados al estudio tras la 2ª dosis, registrándose las nuevas sospechas de RA experimentadas. Resultados10 farmacias de la provincia de Pontevedra y 2 de Ourense incorporaron vacunados. Tras la 2ª dosis se redujeron en 88 (11,3 %): 43 habían recibido COVID-19 Vaccine Janssen® (JA), 39 se habían contagiado entre dosis, 1 no quiso vacunarse por RA de la 1ª dosis y con 5 no se pudo contactar. Quedaron 693 participantes, 441 (63,6 %) mujeres y 252 (36,4 %) hombres. Media de edad 57,8 (DE=18,0) (rango=18-97). 416 (60,0 %) recibieron Comirnaty® Pfizer- BioNtech (CO), 177 (25,5 %) Vaxzevria® (VZ) y 100 (14,5 %) Spikevax® Moderna (SP). 175 (25,2 %) utilizaron medicamentos como profilaxis de posibles RA. 145 (82,9 %) paracetamol.312 (45,0 %) vacunados, 218 mujeres (49,4 %) y 94 (37,1 %) hombres (p<0,01) refirieron al menos una reacción adversa: 183 (43,9 %) CO, 66 (37,3 %) VZ y 63 (63,0 %) SP. El número de reacciones adversas manifestadas por los encuestados fue de 971, con un máximo de 11 por vacunado, resultando las más prevalentes, que afectaron a >10 % de estos: dolor en punto de inyección 197 (28,4 %), cansancio/fatiga 141 (20,3 %), dolor muscular 111 (16,0 %), cefalea 95 (13,7 %) y fiebre 84 (12,1 %). De los 312 encuestados que manifestaron reactividad a la vacuna 186 (59,6 %) utilizaron medicamentos para aliviar los síntomas, 137 (62,8 %) mujeres y 49 (52,1 %) hombres. 51 (16,3 %), 38, 17, de mujeres y 13, 13,8 % de los hombres necesitaron ayuda profesional: del médico de familia en 9 (17,6 %) casos, (7 mujeres y 2 hombres), 6 (11,8) (5 mujeres y 1 hombre) en el servicio de urgencias del PAC, 3 (5,9 %) mujeres en el hospital y 33 (64,7 %) (23 mujeres y 10 hombres) en la farmacia. En 292 (93,6 %) casos se resolvió satisfactoriamente, no obstante, a 70 (22,4 %) vacunados la reactividad impidió su actividad diaria habitual. Los farmacéuticos colaboradores comunicaron al centro autonómico de FV las RA de 201 (64,4 %) vacunados.

CONCLUSIONES: también con la segunda dosis, el número de reacciones adversas comunicadas por los vacunados fue alto, con diferencia significativa hombres /mujeres. La mayor parte de los que necesitaron ayuda profesional recurrieron a la farmacia comunitaria. Las RA fueron generalmente leves, pero un porcentaje importante vio afectada vida diaria.