Gestión de las notas informativas de la Aemps en una farmacia comunitaria

INTRODUCCIÓN: la farmacia co­munitaria recibe notas informativas emitidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanita­rios (Aemps), sobre la calidad (alertas farmacéuticas) y la seguridad (notas de seguridad) de los medicamentos y productos sanitarios. 

OBJETIVOS: estudiar las notas in­formativas emitidas por la Aemps aplicables a la farmacia comunita­ria. Analizar la carga de trabajo y los recursos necesarios para realizar su gestión. Conocer la repercusión sa­nitaria de las alertas recibidas en la farmacia comunitaria. 

METODOLOGÍA: estudio descriptivo, longitudinal, observacional, retros­pectivo en una farmacia comunitaria valenciana. Se registran y clasifican las notas informativas emitidas por la Aemps entre 2006 y 2013, anotando el tiempo y los recursos necesarios para su gestión.

RESULTADOS: se recibieron una media de 50 notas informativas anuales, siendo 33 de ellas (62 por ciento) alertas farmacéuticas por de­fectos de calidad de medicamentos (en un 90 por ciento de uso huma­no). Estas alertas afectaron a 103 medicamentos (un 77 por ciento de uso humano) con al menos 196 lo­tes. En el 99,9 por ciento se requirió la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas, y en el resto, su inmovilización. El defecto mayoritario fue de clase 2 (78 por ciento), seguido de la clase 3 (22 por cien­to), que es la que presenta el menor riesgo para la salud de los pacientes. El resto de las notas informativas fueron: 72 por ciento notas de se­guridad, 15 por ciento sobre medi­camentos ilegales, 8 por ciento so­bre problemas de suministro y otras (2 por ciento). De las notas de se­guridad, 29 por ciento fueron sobre riesgos del uso de medicamentos, 19 por ciento sobre recomendacio­nes de restricciones de uso, 15 por ciento sobre actualización del ba­lance beneficio-riesgo, 13 por ciento suspensiones de comercialización, 9 por ciento contraindicaciones y po­sibles efectos secundarios y 15 por ciento otras. Para su gestión se re­quirió de un ordenador con cone­xión a internet, una impresora, una carpeta de archivo y material fungible. El tiempo total anual utilizado para la gestión de las alertas fue de 2,4 horas de un técnico en farmacia y de 4,8 horas de un farmacéutico para la lectura del resto de las no­tas informativas. No se registró el tiempo utilizado para realizar ac­ciones sobre los medicamentos ile­gales pues no fue necesario, ni por su complejidad de las intervenciones de los farmacéuticos y técnico sobre las notas de seguridad.

CONCLUSIÓN: la gestión de las no­tas informativas emitidas por la Aemps es una actividad que requiere recursos humanos, materiales y tem­porales así como su correcta proto­colización para evitar problemas de seguridad de los medicamentos en su acceso y utilización por los pa­cientes.