Intervención farmacia-universidad-asociación de pacientes para evaluar la estabilidad de fórmulas magistrales de cromoglicato con el fin de mejorar la calidad de vida del paciente pediátrico

INTRODUCCIÓN: el cromoglicato de sodio por vía oral se usa para el tratamiento de la mastocitosis (que tiene la consideración de Enfermedad Rara). En la actualidad no se comercializa en España ninguna especialidad farmacéutica por vía oral, por lo que desde la farmacia comunitaria lo elaboramos como fórmula magistral. El problema viene cuando se administra en niños, en forma de solución en agua purificada (o jarabe). Ante la falta de información contrastada, se le da una fecha de caducidad de tan sólo 15 días, en nevera. También interesa conocer la caducidad de crema de cromoglicato, imprescindible en manifestaciones cutáneas de la enfermedad.

OBJETIVOS: investigar la estabilidad química del cromoglicato en formas farmacéuticas líquidas para la vía oral y semisólidas de administración tópica con el fin de conocer la caducidad y las condiciones de conservación de las fórmulas magistrales.

MATERIAL Y MÉTODOS: se investigó la estabilidad (mediante HPLC) a diferentes temperaturas de dos tipos de formulaciones orales utilizando agua y jarabe simple como vehículo y, en el caso de cremas, dos bases O/W diferentes.

RESULTADOS: las formulaciones líquidas de cromoglicato de sodio presentaron una buena estabilidad química (> 98%) a los 90 días a 4 y 25°C. De forma similar, las cremas al 0,21% de principio activo también fueron estables durante más de un mes a 25°C y en condiciones forzadas a 40°C tanto en Acofar cremagel como de Eucerinum.

DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES: estos datos demuestran que la fecha de caducidad en estas formulaciones podría pasar de 15 días en nevera a 3 meses a temperatura ambiente, mejorando la calidad de vida del paciente crónico y sus familias.