Programa de atención farmacéutica a pacientes con riesgo de enfermedad renal crónica en la farmacia comunitaria: validación del medidor de creatinina sanguínea nova StatSensor Xpress® en una farmacia comunitaria (2/5)

JUSTIFICACIÓN: para realizar cualquier trabajo de investigación es muy importante que los instrumentos de medida estén convenientemente validados. De otra forma es fácil que los resultados no sean aplicables a la población.

OBJETIVO: validar en farmacia comunitaria el medidor de creatinina Nova StatSensor Xpress (SSX) para su utilización posterior en el estudio de investigación Programa de atención farmacéutica a pacientes con riesgo de enfermedad renal crónica en la farmacia comunitaria: detección de fármacos nefrotóxicos y ajuste de dosis.

METODOLOGÍA: el aparato a validar mide la creatinina en sangre capilar mediante método enzimático en soporte de química seca. Se valora exactitud, rendimiento diagnóstico y precisión intradía. En una farmacia comunitaria se obtuvo una muestra de sangre extraída de una de las investigadoras. A partir de esa muestra se obtuvieron 35 pares de muestras a las que se añadió diferentes cantidades de una solución calibrada de creatinina suministrada por el fabricante. Para medir la exactitud una muestra de cada uno de los 35 pares se analizó con el SSX y la otra se envió refrigerada a laboratorio de referencia para su análisis antes de 24 horas. De esta forma se obtuvieron 35 pares de resultados analíticos que se compararon con la prueba Passing-Bablock, el coeficiente de correlación de Lin y la prueba de Bland-Altmann. Para medir el rendimiento diagnostico se aceptó 1,5 mg/dl el punto de corte para considerar las muestras como “positivas” o “negativas” estudiándose sensibilidad, especificidad y valores predictivos. Para medir la precisión intradía se ha utilizado el procedimiento Test-retest analizando 10 veces consecutivas 5 muestras estudiándose el coeficiente de variación.

RESULTADOS: evaluación de la exactitud: En la prueba Passing-Bablok los valores A (intercepción con Y) y B (pendiente) son respectivamente 0,0545051 (95 % CI: -0,0360937 a 0,1185747) y 1,025752 (95 % CI: 0,990878 a 1,078125) siendo ambos estadísticamente no significativos. El coeficiente de correlación de Lin es 0,9930. En Bland-Altmann dos muestras se salen del rango ocurriendo con valores por encima de 5 mg/dl. Evaluación del rendimiento diagnóstico: con un punto de corte del 1,5 mg/dl la sensibilidad y especificidad son del 100 %. Evaluación de la precisión intradía: el coeficiente de variación no sobrepasa en 5 % en ninguna de las 5 muestras.

CONCLUSIÓN: el aparato Nova StatSensor Xpress Creatinine® es válido para ser utilizado en el rango de valores habituales en farmacia comunitaria. Puede utilizarse en el estudio citado.