Proyecto ‘Red de farmacias centinela de Cataluña’: especial seguimiento de las gliflozinas como actividad de farmacovigilancia en las farmacias centinela de Cataluña

INTRODUCCIÓN: los medicamentos de seguimiento adicional son aquellos de los que se dispone de menos información, bien porque se trata de un medicamento comercializado recientemente o porque la información que se dispone sobre su uso a largo plazo es limitada. Las gliflozinas son un nuevo grupo terapéutico de fármacos aprobados para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, que requieren de una vigilancia rigurosa para obtener el mayor número de datos posible sobre su uso en la práctica clínica y la máxima información sobre los efectos adversos relacionados. El seguimiento de la dispensación y las reacciones adversas de este grupo de medicamentos es una de las funciones de las farmacias centinela en materia de farmacovigilancia.

OBJETIVO: disponer de datos de seguridad en condiciones reales de uso de las gliflozinas, recogidos a través de la red de farmacias centinela de Cataluña, disminuir el nivel de incertidumbre sobre el riesgo que supone el uso de estos medicamentos y aumentar la posibilidad de identificar nuevas reacciones adversas.

MATERIAL Y MÉTODOS: estudio prospectivo de 6 meses de duración realizado en las 60 farmacias comunitarias de la red de farmacias centinela de Cataluña durante los meses de julio a diciembre de 2017. Se ha elaborado un formulario electrónico con 14 ítems, a rellenar por los farmacéuticos comunitarios, que recoge todas las dispensaciones e incidencias relacionadas con los medicamentos que contienen como principio activo: canagliflozina, empagliflozina o dapagliflozina, sólo o en combinación con metformina.

RESULTADOS: durante el periodo de estudio se han registrado 327 dispensaciones de gliflozinas. El 55,4% de los casos han sido hombres, y la media de edad obtenida ha sido de 63 ± 9,4 años. En el 49,2% de los casos se ha dispensado dapagliflozina, seguido de empagliflozina (34,6%) y, por último, canagliflozina (16,2%). Se han detectado 48 casos de sospecha de reacciones adversas a medicamentos (RAM), en su mayoría relacionadas con dapagliflozina (52,1%). En estos casos se describen 66 RAM; las más frecuentes han sido las digestivas (34,8%), seguidas de las metabólicas y nutricionales (18,2%) y las neurológicas (12,1%). Las reacciones individuales más frecuentes han sido pérdida de peso (13,6%) y diarrea (7,6%). Sólo el 27,1% de los casos se han notificado por Tarjeta Amarilla. Por su gravedad destaca un caso de hipoglucemia grave relacionada con dapagliflozina.

CONCLUSIONES: la vigilancia de las gliflozinas a través de la red de farmacias centinela ha permitido generar información de interés y mejorar la efectividad del sistema de farmacovigilancia tradicional, así como concienciar a los farmacéuticos comunitarios de la importancia de su participación activa y de la notificación de sospechas de RAM. Es necesario seguir avanzando en el trabajo multidisciplinar dirigido a reforzar la vigilancia de medicamentos en seguimiento adicional para favorecer un uso seguro y garantizar la seguridad del paciente.