Reacciones adversas de las vacunas frente al SARS-COV-2 en farmacéuticos comunitarios de Pontevedra. Resultados preliminares

JUSTIFICACIÓN

El desarrollo en tiempo récord de vacunas frente al SARS-CoV-2, hace imprescindible un seguimiento de sus posibles efectos adversos.

OBJETIVOS

Colaborar en la evaluación de la seguridad de las vacunas tras su administración a los farmacéuticos comunitarios mediante la detección y seguimiento de sospechas de reacciones adversas (RAM).

METODOLOGÍA

DISEÑO: Estudio observacional transversal, realizado de febrero-marzo de 2021.

Sujetos: Farmacéuticos, técnicos y auxiliares que ejercen en contacto con el público, mayores de edad, que recibieron las vacunas Comirnaty® (Pfizer-BioNTech) (CP) y Covid-19 vaccine Astra-Zeneca (AZ) y que dieron su consentimiento explícito.

Variables: Número, tipo y frecuencia de posible reactividad a la vacuna, características demográficas. Relaciones entre variables.

Procedimiento: Se habilitó un formulario en la web del Colegio de Farmacéuticos de Pontevedra (COFPO). Mediante correo electrónico se anunció a todos los FC colegiados de la provincia la existencia del formulario y la conveniencia de cumplimentarlo. Se presentan los RESULTADOS de los primeros 153 pacientes que registraron RAM.

Por las características del procedimiento de registro, mediante el acceso voluntario a un formulario web, no se realizó el cálculo del tamaño muestral.

Consideraciones éticas

El estudio forma parte de otro más amplio, de FV de las vacunas frente al SARS-CoV-2 en la población general, que recibió un informe favorable del CEIm de Galicia.

RESULTADOS

153 participantes manifestaron síntomas compatibles con reactividad a la vacuna, 122(93,1%) mujeres y 31(86,1%) hombres. 146 (95,4%) que recibieron AZ, 116(79,4%) mujeres y 30(20,6%) hombres y 7(4,6%) que recibieron PF, 6(85,7%) mujeres y 1(14,3%) hombre. Se comunicaron 823 RAM, 811(98,5%) con AZ y 12(1,5%) con PF. RAM más frecuentes: dolor en punto de inyección, 128(87,7%), escalofríos, 107(73,3%) y dolor muscular, 106(72,6%), en mayor proporción mujeres que hombres (p<0,01). El número máximo de RAM manifestadas por un participante fue de 12.

132(86,3%) vacunados que tuvieron RAM, 106(86,9%) mujeres y 26(83,9%) hombres, necesitaron medicamentos los síntomas. 77(46,1%) no pudieron desarrollar sus actividades diarias y 47(28,1%) no pudieron trabajar el día siguiente.

CONCLUSIONES

El número de RAM comunicadas por farmacéuticos y personal auxiliar vacunados fue alto, con una afectación importante en su actividad diaria y laboral